PROJE YÜRÜTÜCÜSÜ: DOÇ. DR. AYLA EKER SARIBOYACI
PROJE ADI: Menisküs Hasarlı Hastaların Tedavisinde Kök Hücre Kaynaklı Eksozom Tedavi Protokolünün Geliştirilmesi
PROJE YÜRÜTÜCÜ KURULUŞU:
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi
- Hücresel Tedavi ve Kök Hücre Üretim Uygulama ve Araştırma Merkezi
- ESTEM (ESOGÜ – ESTEM APYK)
PROJEDE YER ALAN DİĞER KURUMSAL ORTAKLARIN İSİMLERİ:
- AÜ APYÖK
PROJENİN AMACI:
P3 Modülünün genel amacı, menisküs hasarlı hastaların tedavisinde kök hücre kaynaklı eksozom tedavi protokolünün geliştirilmesidir.
PROJEDEN ELDE EDİLECEK ÇIKTI / ÇIKTILAR:
1- Hedeflenen tedavi protokolünün karakterizasyonuna yönelik olarak en etkili ve en güvenli diyagnostik ve terapötik parametreleri içeren analitik yöntemlerin tanımlanması;
2- Geliştirilmiş klinik kullanıma uygun, kontrollü, tekrar edilebilir ve ölçeklendirilebilir üretim sürecinin; GMP koşullarına uygun şekilde dokümante edilmesi;
3- Sağlık Bakanlığı’ndan izni alınan “Dejeneratif menisküs hasarlı hastalarda otolog sinoviyal sıvı mezenkimal kök hücre kökenli eksozom uygulamasının klinik etkinliğinin güvenlik ve etkililik açısından araştırılması (Faz 2 Çalışması)” başlıklı Faz 2 çalışmasının gerçekleştirilmesi
4- Son olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na ruhsatlandırma başvurusu ve pazar hacmi fizibilitesi yapılarak “menisküs tedavi protokolü”nün uluslararası standartlarda ve piyasa araştırmasıyla birlikte özel sektöre transfer edilebilecek bir teknoloji haline getirilmesidir.
PROJENİN SÜRESİ: 48 AY